“我當然也知道各位的擔(dān)憂?!闭裰腥A在鐘醫(yī)說完之后說道。
“一個新的消炎藥,還是中藥的消炎藥,大家對它的出現(xiàn)緊張、擔(dān)心、不理解,都是正常的事情。”
“即便我們已經(jīng)做了實驗。”
“可是要知道它可以怎么樣,也要知道他為什么這么樣?!?br/>
振中華說道。
“接下來,我也來講講我的新的。
已經(jīng)說過了,我的蒲地藍消炎口服液由蒲公英、苦地丁、板藍根和黃芩4種中藥制成。
具有清熱解毒、消腫利咽的功效,主治癤腫、腮腺炎、咽炎和扁桃體等疾病,其具有抗炎、抗菌、抗病毒和免疫調(diào)節(jié)等藥理作用。
方中蒲公英味苦、甘,性寒,清熱解毒,消腫散結(jié),利尿通淋。
苦地丁味苦,性寒,清熱解毒,散結(jié)消腫。
板藍根味苦,性寒,清熱解毒,涼血利咽。
黃芩味苦,性寒,清熱燥濕,瀉火解毒,止血,安胎。
四種藥藥均苦寒,共奏清熱解毒之效,對熱毒引起的咽喉腫痛、瘡癰腫痛具有顯著療效。
從上面那個實驗,我們可以推導(dǎo)出在蒲地藍消炎口服液含量測定項下黃芩苷和菊苣糖的含量測定。
但是,有不能得出苦地丁及板藍根所含成分進行含量測定,記載的方法存在耗時長、效率低等缺點,因此有必要探索更加快捷、高效的多指標含量測定方法。
由于蒲地藍消炎口服液可以在臨床應(yīng)用極為廣泛。
所以我們必須關(guān)注到其多指標質(zhì)量控制的重要性。
我們要建立了能同時測定蒲地藍消炎口服液中黃芩苷、漢黃芩素、綠原酸、咖啡酸、菊苣酸、紫堇靈和腺苷含量的HPLC法,為其多指標含量測定提供了參考,但該方法存在耗時長的缺點。
也可以利用UPLC—MS—MS法測定了蒲地藍消炎口服液中菊苣酸、黃芩苷、綠原酸、漢黃芩素、黃芩素和咖啡酸的含量,該方法具有快速、高效的優(yōu)點。
還有,要利用高效液相色譜串聯(lián)三重四級桿質(zhì)譜法同時測定蒲地藍消炎口服液中12種成分含量的方法。
可以實現(xiàn)了對核苷類、黃酮類和有機酸類成分的同時測定,具有靈敏度高、分離度好、選擇性強的優(yōu)點,為其質(zhì)量控制的提升提供了實驗依據(jù),但液質(zhì)聯(lián)用法存在儀器成本高、不易推廣的缺點。
UPLC法可用于中藥復(fù)方復(fù)雜體系的含量測定,可以對多成分、多指標進行同時測定,符合中藥復(fù)方整體質(zhì)量控制的特點,且具有成本低廉、操作簡便、快捷的優(yōu)點凹?!?br/>
振中華說道。
“已經(jīng)做過了實驗了吧?!睏罟饫硭斎坏貑柕?。
“當然?!辩娽t(yī)也毫不客氣地說道。
話已經(jīng)說道這兒了,當然不可能再客氣下去了。
鐘醫(yī)你等人,在其天馬行空的想象上,建立了能同時測定蒲地藍消炎口服液中9種成分含量的UPLC法。
可以說,該方法快速、準確、穩(wěn)定,可為蒲地藍消炎口服液的質(zhì)量控制提供參考。
“怎么進行的?!睏罟鈫柕?。
“我們使用的儀器和試藥是:
儀器有超高效液相色譜系統(tǒng),包括二元高壓梯度泵、真空在線脫氣機、自動進樣器、柱溫箱、二極管陣列檢測器和Empower3色譜工作站。
超聲波清洗器。
十萬分之一分析天平。
明澈TM—D24UV純水/超純水系統(tǒng),包括Progard預(yù)處理柱和Q-Gard超純水柱。
第二步是試藥。
對照品有綠原酸、咖啡酸、菊苣酸、紫堇靈、黃芩苷、木犀草素、漢黃芩苷、黃芩素和漢黃芩素,均來自我們自己生產(chǎn)。
蒲地藍消炎口服液。
三氟乙酸,其余試劑均為分析純。水為自制超純水。
色譜條件是watersBEHC18色譜柱。
流動相:1毫升-L_1三氟乙酸一甲醇。流速:0.3毫分。進樣量:3L。
柱溫:30攝氏度。檢測波長:280納米。
對照品溶液的制備精密稱取9種成分對照品適量,加甲醇配制成單一對照品儲備液。
精密移取上述單一對照品儲備液各1毫升,置于10毫升量瓶中,加甲醇定容至刻度,搖勻。
得到9種成分質(zhì)量濃度分別為o.342、O.164、o.691、o.250、4.424、O.572、1.114、0.120、0.323毫克·毫升-1的混合對照品溶液。
供試品溶液的制備精密吸取蒲地藍消炎口服液1毫升。
將它置于量瓶中,加入甲醇1毫升,密塞,稱定質(zhì)量,超聲處理30分鐘,放冷,補足減失的質(zhì)量,搖勻,過O.22址m微孔濾膜,即得。
陰性樣品溶液的制備。
根據(jù)蒲地藍消炎口服液的處方,分別制備缺蒲公英、苦地丁和黃芩的陰性樣品,按照上述方法制成陰性樣品溶液。
線性關(guān)系考察。
將第一項下制備的混合對照品溶液分別稀釋o、2、4、8、16倍,將稀釋液注入液相色譜儀,在色譜條件進樣測定,以質(zhì)量濃度為橫坐標、峰面積為縱坐標,繪制標準曲線。
精密度實驗。
精密吸取第二項制備的供試品溶液,重復(fù)進樣6次,計算得9種成分峰面積的RSD值均小于百分之1.46,表明該儀器精密度良好。
穩(wěn)定性實驗。
按照第三項下方法制備供試品溶液,分別于0、2、4、8、12、24h精密吸取10毫升,按照色譜條件進樣測定,計算9種成分峰面積的RSD值均小于百分之1.90。
表明供試品溶液在24小時內(nèi)穩(wěn)定性良好。
重復(fù)性實驗按照第三項下方法重復(fù)制備6份供試品溶液,按照第一項下色譜條件測定9種成分的含量,計算得RSD值均小于百分之2.59,表明該方法重復(fù)性良好。
回收率實驗。
精密量取已知含量的蒲地藍消炎口服液,每份0.5毫升,共6份。
分別精密加入第二項項下制備的綠原酸、咖啡酸、紫堇靈、木犀草素、漢黃芩苷、黃芩素、漢黃芩素單一對照品儲備液各25毫升及菊苣酸單一對照品儲備液50毫升、黃芩苷單一對照品儲備液70毫升。
按照第三項項下方法制備溶液,補充甲醇使總體積為2毫升計算9種成分的平均回收率?!?br/>
“結(jié)果了?”楊光急迫地問道。