不管是對于曦城集團還是枸櫞酸鹽西地那非這種外號叫做偉哥的藥物來說，美利堅合眾國都是一個全新的戰(zhàn)場，如果能夠在這里斬荊披棘，獲得認可的話，曦城集團才能夠真正的成為國際大鱷，能夠得到各個利益集團的認可，能夠避開重重的，那些由利益集團操縱的國家所設(shè)下的國際關(guān)卡。 ~(請記住讀看看小說網(wǎng)

    雖然是全新的市場，也是最重要的市場，任曦卻沒有多少能夠幫的上忙的地方，雖然他是重生人士，但對他來說，這里也是陌生的，他也是個徹徹底底的菜鳥。

    大家就偉哥的事情談了很久，最后都集中到一點，那就是獲得美國聯(lián)邦食品和藥品管理局的上市許可才是最重要的，雖然這藥在國內(nèi)已經(jīng)獲得的國家藥品監(jiān)督管理局的審批通過，并且申請了專利保護，即將要上市。

    但是現(xiàn)在還不是二十年后，中國和美國的食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)互設(shè)辦事處，可以在國內(nèi)就完成大部分的事情，現(xiàn)在則必須在這邊申請完成一套繁瑣的程序，幸好，還有白中懷他們這些人，特別是黃璋，他之前就是聯(lián)合健康集團的人，對這一塊比較熟悉，也有一定的人脈，都能夠利用起來。

    至于打開市場和建立市場通道的事情，大家都認為是稍緩的事情，甚至，如果有可能，可以直接和美國的大型制藥公司合作，利用他們的市場渠道，在打開市場之后再慢慢圖之。

    一直聊到深夜，大家才散了，蔡森本來打算開車送任曦他們回酒店，可李慧美卻說不用了，考慮到走過去也不用花十分鐘的時間，蔡森他們就沒有堅持。

    出了這一片的居住區(qū)，外面都是高樓林立的，卻也清冷得很，街道上還有一些人聚集在一起，有黑人，有白人，甚至也有華人，看到任曦他們倆經(jīng)過的時候，還有吹口哨的。(葉 子·悠~悠

    雖然不遠，但也有兩個小街口，任曦這時候有點后悔，也許是看多了美國大片的關(guān)系，任曦有點擔(dān)心那些聚在一起，明顯是小混混的家伙沖上來找事，甚至，某個角落里突然冒出一人來拿著一把槍指著他們倆，像范大叔一樣嘿嘿笑道：“ip，ic，iq卡，通通告訴我密碼！”

    當(dāng)然，這些都不是任曦最擔(dān)心的，要錢可以給，他擔(dān)心的是人家還來那么一句：“我先劫個色先！”然后還一槍把任曦給蹦了，那任曦可就倒了血霉了。(讀看看小說網(wǎng)請記住我們的網(wǎng)址)

    李慧美卻像是看穿了任曦的想法一般，側(cè)頭微笑道：“怎么，擔(dān)心他們上來搶劫??？”說著，看了那些混混一眼，接道：“放心，他們是地頭蛇，我們進來的時候他們就已經(jīng)知道了，對于這些有組織的人來說，是不會惹住在**姐他們那個地方的人的，就像在國內(nèi)一樣，高官和富商，如果不是喪心病狂或者走投無路的人，是不會傻到去亂惹事的，誰也不是真傻子?！?br/>
    任曦這才放心了一點，訕訕笑道：“我確實是有點擔(dān)心，可能是生活越安逸，膽子越?。≡谶@種陌生的地方，而且是這種槍支遍地的國家，我就算是有點孔武之力，卻也無用武之地...可不想就把自己冤枉交代在這里了?！?br/>
    李慧美橫了任曦一眼，嬌笑道：“想不到你還這么膽小，居然會擔(dān)心那些子虛烏有的東西！”

    任曦?zé)o奈的聳聳肩，接道：“可能，我也不知道是為什么，可能是我這幾年來幾乎所有的事情都在掌控之中，突然置于不確定的環(huán)境下，有點下意識的緊張罷了。 ~”

    說著話，心情倒是輕松了一點，也很快的就到了希爾頓酒店，任曦這才放心下來，也自嘲真的是越活越膽??！

    第二天開始，大家就開始忙碌起來，利用自己的能力和關(guān)系，力求能夠盡快獲得上市許可。

    fda，一般專指美國食品藥物管理局，美國fda是國際醫(yī)療審核權(quán)威機構(gòu)，由美國國會即聯(lián)邦政府授權(quán)，專門從事食品與藥品管理的最高執(zhí)法機關(guān)；是一個由醫(yī)生、律師、微生物學(xué)家、藥理學(xué)家、化學(xué)家和統(tǒng)計學(xué)家等專業(yè)人士組成的致力于保護、促進和提高國民健康的政府衛(wèi)生管制的監(jiān)控機構(gòu)。其它許多國家都通過尋求和接收fda的幫助來促進并監(jiān)控其本國產(chǎn)品的安全。

    自1990年以后，美國fda與iso組織等國際組織密切合作，不斷推動一連串革新措施。尤其在食品、藥品領(lǐng)域，fda認證成為世界食品、藥品的最高檢測標準。被世界衛(wèi)生組織認定為最高食品安全標準。只有申報的產(chǎn)品經(jīng)過對人體使用產(chǎn)品后的143個關(guān)鍵檢測點位作監(jiān)測，對2-3萬人持續(xù)3-7年的監(jiān)測，完全通過合格的產(chǎn)品，才會核fda認證。因此，國際很多廠商都以追求獲得fda認證作為產(chǎn)品品質(zhì)的最高榮譽和保證。

    同時，fda頒的國際自由銷售許可證不僅是美國fda認證中最高級別的認證，而且是世貿(mào)組織核定有關(guān)食品、藥品的最高通行認證，是唯一必須通過美國fda和世界貿(mào)易組織全面核定后才可放的認證證。一旦獲此認證，產(chǎn)品暢通進入任何wto成員國家，甚至連行銷模式，所在國政府都不得干預(yù)。

    當(dāng)然，也不是所有的申請都需要那么長的時間，如果制藥公司完成了人體實驗，驗證了新藥的安全有效性后,正式向fda提交新藥申請。fda審核全部的動物與人體實驗數(shù)據(jù),以及藥物的代解機制數(shù)據(jù),藥物生產(chǎn)的gmp數(shù)據(jù)之后，如果數(shù)據(jù)不全或不合理,fda會拒絕申理，否則，fda會在10個月左右申核完畢，給予同意或拒絕通過的意見。

    而且，這還是關(guān)于獲得fda資格認證和國際自由銷售許可證的，雖然這也是任曦他們志在必得的，但是，在這之前的上市許可，卻是可以時間更短的，然后，fda會同時在上市后密切的檢測新藥的反應(yīng)情況，再頒布認證和國際自由銷售許可證也是可以的。

    因為有白中懷他們的關(guān)系，材料和數(shù)據(jù)準備得很充分，上市申請遞交上去以后，事情也還算順利，看樣子有可能在明年一月份就可能獲得上市許可。

    在紐約呆了兩個多星期，事情暫時告一個段落，除了黃璋和白中懷還要在這邊盯著外，任曦和李慧美他們幾個就打算過兩天先回去。

    在回去的前一天晚上，大家算是在一起為事情的初步順利進行慶功，也算是為即將到來的分開道別，便聚在蔡森的公寓里喝酒聊天。

    也許是因為事情順利，白中懷有點亢奮，笑呵呵的攬著任曦的肩膀說道：“小老板，說實話，那些材料和數(shù)據(jù)交上去的時候，我還有點擔(dān)心，怕那個何正科在里面摻假，讓那些鬼佬一看就看出來了，那我就難堪死了。”

    接著一握拳頭，嘿嘿笑道：“誰知道，我和黃璋在一個星期后去問情況的時候，他們說不錯，資料和數(shù)據(jù)都很準確，再過一個星期去看的時候，他們還很興奮的說這東西不錯，說我們國家終于弄了個好東西出來，那時候你知道我和黃璋是怎么出來的嗎，那可是昂挺胸，牛氣沖天的一步步邁出來的?！?br/>
    這時候已經(jīng)喝了不少的黃璋沖任曦豎了豎大拇指，咧開嘴笑道：“老白還說，到底是有錢有權(quán)好辦事，小老板把身份背景這么一壓上去，那何所長居然老老實實的跟您把事情給辦了，而且辦得妥妥帖帖的，漂亮得不行。”

    任曦倒是沒喝多少，聳聳肩，嘿嘿笑道：“那是，也不看看我是誰，他能不盡心盡力嗎。”話雖如此說，但是任曦知道，何正科之所以如此賣力，所有的數(shù)據(jù)都精準無比，最重要的只怕還是要為他在諾貝爾獎上大放異彩有關(guān)，那玩意可做不得假，不然到時候丟人可就丟大了。

    白中懷興奮的點頭，把酒杯端起來，高聲叫道：“甭管怎么說，這事情值得慶賀，來，大家都把酒杯舉起來，為了咱們美好的明天，也為了我們英明的小老板，咱們干了?！?br/>
    任曦也笑呵呵的站起來，戲謔道：“好，老白這句話讓我舒坦，為了老白終于學(xué)會拍馬屁，知道奉承我了，干了！”

    眾人哄堂大笑，站起來紛紛把酒喝了，接著，氣氛就漸漸的起來了，大家觥籌交錯，很少見的放浪形骸，呼喝玩鬧著縱情了起來。

    任曦酒量本來就不行，也因為如此，反倒是他和黃**都還算清醒，黃**則是因為心臟問題就稍稍喝了一點。

    等到大家都東倒西歪的時候，時間已經(jīng)快一點了，這時候蔡森自然是不可能送他們了，任曦只好扶著同樣喝多了，不過還算清醒的李慧美往家里走。

    還好，這一陣子走習(xí)慣了，任曦倒也不怎么害怕了，只是，一出了公寓區(qū)，李慧美卻是把任曦拉著站在的士站牌下，扶著任曦的肩膀，對任曦說道：“陪我去唐人街逛一逛。”