印尼一停驚世界
近年來禽流感的流傳速度、傳播范圍正呈逐步擴散狀態(tài),繼緬甸、尼日利亞、埃及、印度等國新疫情不斷傳出之后,原本置身事外的英國也被波及,聯合國禽流感事務協調員大衛(wèi)•;納巴羅認為,由于即將進入候鳥大規(guī)模遷徙季節(jié),禽流感在全球的傳播速度和范圍都將劇增。
自2003年禽流感人感染事例首次被披露至今,全球范圍內已有260余人被感染,其中160余人死亡,因染疫而死亡或被人類撲殺的各類禽鳥更多達數百萬只。印尼是重疫區(qū),禽流感人感染病例、死亡病例和存活病歷都居世界首位,擁有最直接、最完整、最全面的病毒樣本資源,這一資源一直是歐美制藥企業(yè)和研究機構針對禽流感的特效藥和疫苗研究的基礎和保證,如今一旦被切斷,勢必嚴重危及全球疫情監(jiān)測和疫苗研發(fā)工作,因此全球對此一片責難之聲,是可以理解的。
但印尼方面對此卻振振有辭,衛(wèi)生部長蘇帕里稱,這樣做合情合理,因為發(fā)達國家的研究機構拿到病毒樣本后用于疫苗開發(fā),研制出的疫苗受到專利保護而且價格昂貴,病毒提供國根本承受不起。
印尼宣稱的理由是否成立?其背后又有怎樣的隱情?禽流感對人類的威脅究竟到了怎樣的地步?人類對此準備好了沒有?在21世紀的今天,公共衛(wèi)生是挑戰(zhàn)全人類命運的首要問題,命運攸關的人們不能不對此投入格外的關注。
窮國災情最重防護最差
據who數據顯示,從2003年底到今年3月8日,全世界共計人感染病例277個,其中中國、泰國、越南和印度尼西亞占了總數80%,而168例死亡病例中的近三分之二出現在越南和印尼,在非洲,疫情最嚴重的是撒哈拉以南黑非洲貧困國家;在近東和歐洲,最先遭受禽流感侵害的也是烏克蘭、土耳其等經濟相對滯后的國家。
特效有藥對窮國卻如望梅止渴
事實上,在抗禽流感藥物研究方面,人類已取得重大進展。
原本治療普通流感的特效藥達菲(克敏服)于上世紀90年代中期面世,1996年,世界制藥巨頭瑞士羅氏制藥公司不惜巨資,和美國加州生物公司共同開發(fā)出此藥,并買斷其20年的發(fā)展和銷售專利權,并在2001年投放市場,旋即在不期而至的禽流感大潮中異軍突起,大出風頭,據臨床證實,該藥對禽流感病毒有相當顯著的殺滅作用,被稱為禽流感克星。
據《華爾街日報》等披露,達菲的主要成分是莽草酸,系從中國廣西等地非常普遍、原本用作調味品的經濟作物茴香(俗稱八角)中提取,但提煉工藝和程序相當復雜,其中一道關鍵程序更是高度機密,為羅氏獨家嚴格掌控。
根據who的建議,在疫情高發(fā)地區(qū),特效藥的儲備必須至少達到滿足該疫區(qū)總人口1/4的需要,才能有效控制疫情。因為根據歷次大疫數據統(tǒng)計,大規(guī)模傳染病通常都有兩次大爆發(fā),其中第二次是擴散的主因,也是危害最大、造成死亡最多的,控制二次爆發(fā)的關鍵,即在于當首次疫情爆發(fā)后,能最及時、最全面地將足夠藥物投放到感染者手中,迅速控制病情,把疫情扼殺在萌芽階段,而首次疫情的感染率一般都在15%-20%間。
由此可見,對付疫情大爆發(fā),兩點最關鍵:藥廠有足夠的應急生產能力;疫區(qū)有充分的財力購買儲存,并有足夠的能力確保及時、全面投放。
世界貿易組織曾規(guī)定,當某一流行病威脅某地區(qū)時,受威脅國家有權在未獲專利權許可的前提下自行生產代用藥,泰國、印度等禽流感重疫國家,甚至美國等國某些企業(yè)都試圖援引此項條款,逼迫羅氏開放專利權轉讓。
然而羅氏對達菲前期投入巨資,如今正進入盈利的高峰,2005年銷售額高達7億美元,比前一年增加263%,2006年更超過10億美元,而2001年僅為7600萬,可以說,21世紀羅氏在世界制藥領域的崛起,達菲當記頭功,沒有達菲的巨額收益,這個位于瑞士巴塞爾小城的制藥企業(yè)難以持續(xù)投入巨資于他們所最關注的抗癌藥物研制中,也難以維持企業(yè)擴張和發(fā)展的后勁。正因如此,他們不顧世界輿論草菅人命的指責和巨大輿論、道德壓力,一直壟斷關鍵專利不撒手。
在輿論壓力面前,他們承諾一旦疫情大規(guī)模爆發(fā)將迅速提高產量8-10倍;面對要求下放代用藥生產許可的呼聲,他們以加速企業(yè)擴張和增加分廠數量應對。他們盡管也進行了某種程度有限的授權生產,盡管某些獲得授權生產的企業(yè),如上海制藥廠和深圳東陽光藥業(yè)公司等出于自身利益考量,在此問題上遮遮掩掩,含糊其辭,但正如羅氏公關部發(fā)言人自己所聲稱的,這類授權的權限包含藥品儲備量、藥品的特性、鑒別方法、何時適用,但絕不包括專利。
如前所述,控制大規(guī)模疫情的關鍵一是數量足夠,二是投放及時,羅氏雖然宣稱產能在不斷擴大,但窮一家企業(yè)之力,勢必決不可能滿足全球疫情所需,而直到疫情大規(guī)模爆發(fā)才迅速提高產能即使并非托辭,也已喪失了控制疫情最有力的時機,將難以遏止殺傷力最大的二次爆發(fā)。因此,唯一有效的措施只能是,容許當地企業(yè)自行生產。
但利潤當前,羅氏決不肯放口:一粒達菲售價高達30元人民幣,是普通抗流感藥物的近20倍,而有限授權生產后的國產達菲售價即下降將近一半,可見壟斷的暴利是何等驚人。高昂的價格,加上數量驚人的儲備需要,使得禽流感克星自面世以來一直處于一個尷尬的誤區(qū):一方面疫情高發(fā)地區(qū)集中在窮國,另一方面達菲的銷售市場卻主要位于歐美發(fā)達國家。目前僅有的幾個達到1/4儲備標準的國家,如英國、澳大利亞,都是疫情并不嚴重的發(fā)達國家,英國甚至在尚無一例人類病例的2006年即完成儲備,而重疫窮國則只能望克星而興嘆。
2005年底who專家曾預測,2006-2008年,全球應至少投入15億美元,才能有效應對可能的禽流感、流感大爆發(fā),而且如世界銀行副總裁詹姆斯.亞當斯所言,其中不包括達菲儲備費用,因為who和達菲的談判十分艱難,成本難以預估。兩個組織鑒于疫區(qū)主要在發(fā)展中國家,呼吁發(fā)達國家多投入,但一年多下來收效寥寥。而羅氏總裁胡摩爾所宣稱的一旦疫情爆發(fā)將立即無償捐助300萬盒達菲的表態(tài),則更被普遍認為不僅杯水車薪而且緩不應急,有搪塞輿論壓力之嫌。
有病沒有藥,有藥買不起,飽受禽流感困擾的窮國抱怨多多也就不難理解了。他們更無法接受的是,發(fā)達國家利用他們提供的病毒樣本和病例資料開發(fā)新藥牟取暴利,到頭來他們卻無法獲得這些藥物,疫情未到時,富國發(fā)財,窮國受困;疫情爆發(fā)時,富國平安,窮國死亡,這無論如何是不公平的。
其它富人的反應:各掃門前雪與趁機撈一把
值得注意的是,在壓迫羅氏出讓專利權方面,美國、英國等西方國家及其相關組織、企業(yè)普遍站在了窮國一邊,但他們的目的耐人尋味。
對于羅氏的獨家壟斷和高額利潤,這些企業(yè)垂涎已久,急欲分一杯羹,他們知道,一旦專利放開,疫區(qū)窮國技術和產能畢竟有限,連自身需要都難以保證,更無力競爭國際份額,他們卻可乘勢利便,大撈一把。無如羅氏態(tài)度強硬,不理不睬,讓他們徒呼奈何。
他們的另一種對策是另辟蹊徑,開發(fā)預防性的疫苗。疫苗是預防藥物,即使不是患者也可能注射,一旦普及,銷售量和利潤更為驚人。印尼的停供事件,背后就有這些公司的影子:2月7日印尼衛(wèi)生部長宣布與美國百特醫(yī)療用品公司達成聯合開發(fā)人用禽流感疫苗諒解備忘錄,而停供的決定幾乎同時出臺,細看備忘錄條文就能看出端倪,所謂聯合開發(fā),實質是印尼有償提供病毒樣本,百特獨家研發(fā)并提供專門技術生產,通俗地說就是,印尼把病毒樣本賤賣給百特,換取對方給自己供貨打折。
另一些富國采取了各掃門前雪的政策。英國在發(fā)達國家中率先達到1/4標準,法國決定給4000萬國民打預防針,澳大利亞干脆宣布,將給全體國民人人注射防禽流感疫苗,并力圖用這種自筑堡壘式的防御態(tài)勢,拒禽流感病毒于國門之外。正如法國里昂病毒中心主任里納所指出的,這樣的趨勢倘任其蔓延,極可能導致醫(yī)學界最擔心的結果,即自天花滅絕后,富國在流行病防治問題上再次憑借自身財力享受凌駕于窮國的特權。
制藥更需無保留地全球一體化
醫(yī)學專家普遍預測,禽流感病毒發(fā)生變異、由禽-禽、禽-人傳播過渡到人類交叉?zhèn)魅?,只是時間問題。一旦這一天真的到來,羅氏的專利壁壘、發(fā)達國家的金錢壁壘,都將在無孔不入的變異病毒面前千瘡百孔、轟然倒地。
普遍注射疫苗其實并不明智:對于疫區(qū)而言,已感染而痊愈的人群早已獲得免疫,注射是一種浪費;而沒有感染病毒的發(fā)達國家民眾濫用疫苗和達菲,反倒促使病毒更早產生對這些藥物的抗體,一旦疫情爆發(fā),克星反倒很可能不再有效。目前這種危險已在變成現實:在英國甚至埃及,去年底今年初,都已發(fā)現達菲效力減弱的跡象。
羅氏公司必須在公司利潤和社會道德間尋得合理的平衡點,如果任目前的情況繼續(xù),其公司形象將受到極大損害,并必將最終危及利潤。
窮國也應避免意氣用事:藥物開發(fā)最終是對包括他們自身在內的全人類有利的事,而窮國本身的確缺乏研發(fā)能力,停止提供病毒樣本只能讓問題更難解決,而變相賤賣的結果只能是前門驅虎,后門迎狼,用一種壟斷取代另一種壟斷。
禽流感的擴散還在蔓延,疫情的壓力一天比一天嚴重,日前,印度、泰國甚至越南等國都宣布開發(fā)出替代藥,中國互聯網上更曾出現過兜售五花八門防禽流感藥物的廣告,從口罩到羽絨服,不一而足,廣西等四個茴香出口大省更曾出現茴香購銷狂潮。正如羅氏發(fā)言人指出,禽流感藥物的開發(fā)是技術含量很高的項目,并非靠土法上馬所能應付。人命關天,慎重是必須的,但如此眾多真真假假替代品的走俏一時,恰恰說明了全球、尤其窮國對禽流感克星的極度渴求,也同樣說明目前的現狀再也不能延續(xù)下去了。
正如許多醫(yī)學專家所指出的,制藥更需無保留地全球一體化,惟如此,方能及時、有效地控制疫情的發(fā)展和蔓延,維護每個地球公民的身體健康,對禽流感,對其它可能的惡性流行性傳染病,無不如此。