一般來說，新藥上市前需要進行臨床一期、二期、三期試驗。

    一般一期試驗也稱臨床藥理和毒理作用試驗期，是對新藥進行初步的臨床藥理學及人體安全性的評價試驗，包括人體耐受性試驗和人體藥物代謝動力學測定，即藥物的吸收、分布、代謝、消除等情況，觀察藥物的安全性。

    而抗腫瘤新藥與其他非腫瘤藥物不同，由于細胞毒性較大，通常需要選擇腫瘤患者作為受試者；二期試驗人數(shù)會增多，進一步研究藥物的適用人群、療效和安全性；三期試驗常和現(xiàn)在最佳治療模式對比，藥物療效超過現(xiàn)有較好藥物時才有可能成為有效的新藥，才能批準上市。

    如果從一期試驗開始計算時間，到新藥被批準上市需要5-10年，大多需要10年，有的甚至更長，要達到十五年之久。

    藥物批準上市后還需要進行四期臨床試驗。四期臨床試驗也是臨床監(jiān)察期，監(jiān)視新藥的療效以及不良反應發(fā)生率和程度等。若療效不理想，或出現(xiàn)嚴重的不良反應且發(fā)生率較高，管制部門則會將新藥召回和退市。

    這是一般抗腫瘤新藥的上市時間。

    也就是說。

    這些癌癥中晚期的患者如果等個十幾年的時間，就有機會從醫(yī)生這里開到【雷迪單抗——如果他們能活到那個時候的話。

    而除非癌癥得到徹底治愈，否則這些癌癥中晚期的患者，是活不到十幾年后的。

    他們中的絕大多數(shù)人，可能一年都挺不過去。

    所以醫(yī)生的這個回答，他們是不能接受的。

    他們強烈要求獲得【雷迪單抗】！

    醫(yī)生們和醫(yī)院只得苦口婆心地安慰患者以及患者的家屬，說【雷迪單抗】這款藥物還處于臨床一期實驗中，目前的醫(yī)療數(shù)據(jù)少，有什么副作用和危險還不清楚，醫(yī)療效果也未確定，為了患者的生命財產(chǎn)安全，還是要等到有足夠的臨床實驗數(shù)據(jù)出來。

    畢竟有些藥物的副作用不明顯，上市多年才發(fā)現(xiàn)副作用的藥物例子也不少見。

    比如說，曾經(jīng)的神藥——【安乃近】！

    【安乃近】是德國人發(fā)明的一種解熱鎮(zhèn)痛藥，1922年作為非處方藥上市，華國1950年生產(chǎn)上市。

    因為價格便宜而且效果很贊，【安乃近】在世界各國都很受歡迎。

    但上市半個世紀后，各國都發(fā)現(xiàn)它副作用太大。

    這藥會導致血液中粒細胞減少，從而導致免疫能力降低，增加感染的風險，還可能導致自身免疫性溶血、再生障礙性貧血、過敏等問題，甚至有大量病人死亡。

    所以，處于安全考慮，風險大于收益，所以全世界多個國家禁用或者限用了【安乃近】。

    很多上市的西藥都有這情況。

    在臨床實驗中沒有發(fā)現(xiàn)的副作用，在上市長期的大規(guī)模使用才被發(fā)現(xiàn)。

    所以西藥說明書的不良反應一欄，經(jīng)常會添加新的詞匯。

    這一點，西藥就沒法跟中藥比了。

    中藥的說明書上，不良反應和禁忌癥只要寫著尚不明確就可以了。

    只要【尚不明確】，就沒有【副作用】，真是完美！

    像某款復方的什么甘草片。

    雖然作為止咳藥的它，同樣便宜又有效。

    但是它起止咳作用的主要成分，是阿片粉。

    這東西，吃多了它能上癮！長期連續(xù)吃會形成藥物依賴。

    另外，有高血壓的吃了這藥，還有可能造成血壓升高、低血鉀癥、浮腫等問題的風險。

    算了。

    不說這些。

    回到正題上來。

    正常情況下。

    腫瘤醫(yī)生的這些顧慮并不是沒有道理。

    但那是對正常人來說的。

    這些癌癥中晚期，失去手術(shù)治療，只能保守治療的他們，都快要死了，有一線希望，那是絕對不會放過的。

    所以他們的反應就比較大了。

    【懸壺科技】這個掌握了他們生死的【神藥研發(fā)公司】，他們不敢招惹。

    所以這些患者及其家屬，就只能將壓力給到醫(yī)生和醫(yī)院這兩個堪比銀行的【弱勢群體】了。

    醫(yī)院是搞得壓力很大。

    與此同時。

    【雷迪單抗】對癌癥的驚奇效果也通過一位位癌癥患者和主治醫(yī)生的社會關(guān)系，在社會上傳播過。

    隨著【斗音】上面一篇【服下抗癌新藥后，多名癌癥晚期患者身體查不到癌細胞，又一絕癥被人類攻克】視頻，整個輿論瞬間被引爆。

    無數(shù)人轉(zhuǎn)載討論，各大社交媒體報道。

    很多人由此知道了越省腫瘤醫(yī)院出現(xiàn)一款能有效治療絕大部分癌癥的抗癌新藥，且療效驚人。

    因為熱度太高，越省腫瘤醫(yī)院不得不出面說明，自家醫(yī)院是在協(xié)助【懸壺科技】做一款廣譜抗癌新藥的臨床實驗，但因為實驗時間短，效果還不確定。

    這個說明一出，熱度更高了，原來是真的！

    大量的媒體記者和病患家屬涌向越省腫瘤醫(yī)院。

    病患家屬多是癌癥晚期的家人，為的是找一個希望。

    而媒體記者則是想深入報道，了解更多相關(guān)的消息。

    越省腫瘤醫(yī)院被圍得水泄不通，正常的工作都受到了嚴重的干擾。

    再說了。

    在這個實驗上，最準確的數(shù)據(jù)都在【懸壺科技】的手上。

    他們找不到【懸壺科技】，就只會找上弱勢群體【醫(yī)院】。

    醫(yī)院只得拒絕各大記者的采訪請求。

    但這些無冕之王們，當然不會就此罷休，而是八仙過海，各顯神通。

    醫(yī)院和醫(yī)生不接受采訪，那他們就找上那些進入實驗組的患者。

    有的是處于生死邊緣的實驗組患者想要接受記者們的采訪。

    他們希望通過記者，對醫(yī)院施加更大的壓力，造成更大的影響，以便讓他們不用等上【十幾年】，在死之前可以吃上這個藥。

    雖然這個藥沒有經(jīng)過長期的臨床實驗，還不知道有什么副作用。

    但是，這些處于癌癥晚期，沒有機會加入【雷迪單抗】實驗組或者加入了，但是沒有效果的患者們都要死了。

    對他們說副作用有什么意義呢？

    意義，是對活人來說的。

    死人是不會講究的。

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