2014年9月，開學(xué)的季節(jié)。本應(yīng)讀大學(xué)一年級的小雷（化名），無緣大學(xué)生活，從呼和浩特來到北京，求治“雙相情感障礙”。這是一種難治性精神疾病，以躁狂和抑郁交替發(fā)作為主要特征。
在此之前，他已經(jīng)在北京德勝門中醫(yī)院治療了一年多。那是2012年下半年，小雷的父親覺得兒子“精神狀態(tài)出了點問題”，決定到北京治病。在網(wǎng)上稍做查詢，他便被一路“導(dǎo)航”到北京德勝門中醫(yī)院。
小雷的父親告訴財新記者，之所以選擇德勝門中醫(yī)院，是因為那里的醫(yī)生告訴他，“中醫(yī)可以去根”；還有，德勝門中醫(yī)院有一款診療儀器——腦神經(jīng)遞質(zhì)檢測儀（EFG，E
cephalofluctuog
aph），療效非常神奇。
據(jù)德勝門中醫(yī)院宣傳，這款儀器“通過了美國藥監(jiān)局和中國藥監(jiān)局的權(quán)威認(rèn)證，成功申請美國、日本、歐盟多項專利，是世界精神病學(xué)會（Wo
ld Psychiat
ic Associatio
）指定的精神疾病檢測設(shè)備，也是中國精神疾病專家委員會指定的精神疾病檢測診斷設(shè)備”。
小雷一家頓生信心。進了德勝門中醫(yī)院，醫(yī)生沒有過多詢問病情，即用EFG對小雷的頭部進行無創(chuàng)檢測，生成一張“腦漲落分析報告”，檢測出9種腦神經(jīng)遞質(zhì)的數(shù)值。醫(yī)生告訴小雷的父親，這些數(shù)值證明小雷的腦神經(jīng)遞質(zhì)出了問題。醫(yī)生據(jù)此為小雷制訂了治療方案，“高的數(shù)值要調(diào)低，低的要調(diào)高”，并暗示可以根治。
接下來的治療非常昂貴。2013年1月至7月，小雷在德勝門中醫(yī)院治療總共花費近20萬元，不過病情并沒有好轉(zhuǎn)，反而愈加嚴(yán)重。父親回憶：“治療沒有什么效果?？裨甑臅r候，六親不認(rèn)，打人；打我們的同時，要自殺，就去撞墻?！?br/>
2013年7月的一天，小雷鬧著要吃安眠藥自殺。父母流淚勸阻，狂躁的小雷用鐵鏟砍傷了母親，又在父親頭上砍了一道十幾厘米的口子。至今小雷父親頭皮上長長的傷痕仍清晰可見。
無奈的父親轉(zhuǎn)而將小雷帶到北京安定醫(yī)院求治。這是一所三級甲等精神衛(wèi)生?？漆t(yī)院，也是國內(nèi)精神疾病診斷與治療的重要研究機構(gòu)之一。
首診時，他向安定醫(yī)院的醫(yī)生敘述了神經(jīng)遞質(zhì)檢測儀的事情。接診的醫(yī)生委婉地告訴他，不能斷定EFG無效，但北京安定醫(yī)院從未使用過這類儀器；他只是從廣告上聽說過這款儀器；而且，這一兩年，在北京一些民營醫(yī)院接受過EFG診療、沒有任何效果，不得不轉(zhuǎn)到北京安定醫(yī)院治療的病人，越來越多。
“我首診的這些病人中，有接近三成做過EFG檢測。白花了錢不說，病都被耽誤了?！边@位有著20余年臨床經(jīng)驗的精神科專家一聲長嘆。
EFG神話
et/），赫然可見一條標(biāo)語：“重塑精神世界，共創(chuàng)美好人生”。網(wǎng)站的基調(diào)以藍(lán)色和白色為主，乍一看很容易讓人聯(lián)想到世界衛(wèi)生組織的官網(wǎng)。
然而，在EFG官網(wǎng)上，找不到任何創(chuàng)辦組織的信息。
根據(jù)網(wǎng)站的介紹，EFG腦神經(jīng)遞質(zhì)檢測儀和EFG腦神經(jīng)遞質(zhì)免疫再生療法，是“由世界精神病學(xué)協(xié)會（WPA）、亞洲睡眠研究會（ASRS）、抑郁癥防治國際委員會（PTD）、中國精神障礙疾病預(yù)防協(xié)會等9家國際重點醫(yī)療機構(gòu)及192位資深專家，經(jīng)過多年科研，成功研發(fā)出的針對失眠、抑郁等精神疾病的最有效治療成果”；該儀器能“無創(chuàng)定量檢測GABA（γ-氨基丁酸）、Glu（谷氨酸）、Ach（乙酰膽堿）、NE（去甲腎上腺素）、5-HT（5-羥色胺）、DA（多巴胺）六種中樞神經(jīng)遞質(zhì)”，且這項技術(shù)“經(jīng)過美國藥監(jiān)局FDA、中國藥監(jiān)局SFDA和歐洲CE的權(quán)威認(rèn)證，已成功申請中國、美國、日本、歐盟等發(fā)明專利”。
從生物醫(yī)學(xué)技術(shù)發(fā)展歷程看，不能說無創(chuàng)檢測神經(jīng)遞質(zhì)毫無依據(jù)。應(yīng)該說，如果有一款儀器能夠直接測量大腦神經(jīng)遞質(zhì)，那么將對精神疾病的診斷和治療提供極大幫助，是精神疾病患者的福音。
現(xiàn)在醫(yī)學(xué)能夠證明，人的精神疾病和大腦內(nèi)神經(jīng)遞質(zhì)的濃度有相關(guān)性。何為神經(jīng)遞質(zhì)？簡單地說，人腦中的神經(jīng)細(xì)胞之間傳遞信息時，前一個腦細(xì)胞的神經(jīng)末梢會釋放出化學(xué)物質(zhì)，其使命是載著信息，跨越細(xì)胞間隙，像郵差一樣把信息傳遞下去。這類化學(xué)物質(zhì)，就叫神經(jīng)遞質(zhì)。
醫(yī)學(xué)專家告訴財新記者，大腦的神經(jīng)遞質(zhì)最主要的是三種：5-HT、去甲腎上腺素和多巴胺。這三種神經(jīng)遞質(zhì)，功能不完全一樣。比如，5-HT掌管情感、欲望、意志；去甲腎上腺素提供生命動力；多巴胺傳遞快樂。如果這三種神經(jīng)遞質(zhì)失去平衡，神經(jīng)元接收到的信號就會減弱或改變，人體就會出現(xiàn)失眠、焦慮、強迫、抑郁、恐懼等癥狀，表現(xiàn)為抑郁癥、雙相情感障礙、精神分裂癥，以及其他神經(jīng)精神疾病。
但是，目前現(xiàn)代醫(yī)學(xué)僅能從經(jīng)驗推測出精神疾病和神經(jīng)遞質(zhì)失衡有相關(guān)性，還不能準(zhǔn)確認(rèn)定患者的大腦中到底缺乏哪一種神經(jīng)遞質(zhì)。原因是，一來目前神經(jīng)遞質(zhì)的最準(zhǔn)確測量手段是通過開顱獲取腦脊液，二來神經(jīng)遞質(zhì)的種類很多，交互作用機制10分復(fù)雜，與精神疾病的精確關(guān)系還在探索中。
然而，從市場的角度，有需要就有可能?；颊咝枰憬莸臋z測手段和永不復(fù)發(fā)的承諾，醫(yī)院則需要獲取最大利潤。EFG就此“應(yīng)運而生”。它自稱可以無創(chuàng)檢驗出患者是否缺乏神經(jīng)遞質(zhì)、缺乏哪一種神經(jīng)遞質(zhì)，從而對癥下藥。假如真能如此，由EFG書寫治療精神疾病的神話，就完全是可行的。
財新記者在百度百科鍵入“腦神經(jīng)遞質(zhì)檢測儀”，該詞條宣稱，EFG可以“為精神疾病專家提供科學(xué)、精準(zhǔn)的檢查結(jié)果”；“在專家們的科學(xué)的指導(dǎo)下，治療3至7天病情明顯好轉(zhuǎn)，一個月內(nèi)頭痛、失眠、抑郁癥、心理障礙等癥狀基本恢復(fù)正?！薄?br/>
在百度搜索引擎中鍵入“EFG腦神經(jīng)遞質(zhì)檢測儀”，全國各地宣傳使用該儀器的醫(yī)院信息鋪天蓋地。這些醫(yī)院對EFG療效的宣傳，并不完全相同——有的宣稱可以治療失眠、神經(jīng)衰弱、抑郁癥、焦慮癥、精神分裂癥，有的可以用于治療更年期綜合征、自閉癥、帕金森綜合征、兒童抽動癥、多動癥等，不一而足。
相同的是，這些網(wǎng)站的設(shè)計相似，且這些醫(yī)院瞄準(zhǔn)的都屬于致病機理有待探索、短時間內(nèi)難以根治的精神疾病。網(wǎng)站上有著關(guān)于EFG神奇療效的大面積宣傳，并不時彈出“免費在線咨詢”“預(yù)約專家”窗口。
聽起來很美妙。問題是：這一切是真的嗎？
一個患者的檢測
在德勝門中醫(yī)院四樓一個偏僻的角落，財新記者遇到了21歲的山西忻州女大學(xué)生小琴（化名）。
小琴在兩年前出現(xiàn)幻聽癥狀，性情大變，過去乖巧的她變得狂躁不已，經(jīng)常失眠，亂摔東西。在山西多處求醫(yī)不愈，小琴的父親在網(wǎng)上簡單搜索后，德勝門中醫(yī)院的宣傳信息給他們帶來希望。登錄對話框后，“醫(yī)生”很熱情地為他們安排了預(yù)約，一家人便從山西來到北京。
小琴的父親告訴財新記者，簡單問診后，醫(yī)生便讓小琴做個腦神經(jīng)遞質(zhì)的檢測。單次檢測十分鐘，收費680元。
小琴回憶說，這種腦神經(jīng)遞質(zhì)檢測是無創(chuàng)的，只在頭皮上粘上一些導(dǎo)線，過了十來分鐘，機器就打出一張報告，上書“腦漲落分析報告”。
小琴的父親向財新記者出示了這份報告。上面列出的數(shù)據(jù)，比EFG官網(wǎng)的測試項目多了三項，分別是“興奮遞質(zhì)3”“興奮遞質(zhì)6”和“抑制遞質(zhì)13”。
報告結(jié)論稱：小琴“GABA、Glu相對功率下降。大腦興奮抑制功能失調(diào)”。
醫(yī)生瞥了一眼數(shù)據(jù)，就給小琴制訂了幾萬元錢一個療程的治療方案。
檢測期間，小琴的母親說近來更年期，身體也有不適。護士建議說：“既然你大老遠(yuǎn)來了，你也檢測一下?！?br/>
財新記者在線咨詢德勝門中醫(yī)院的客服，問及EFG治療抑郁癥、睡眠障礙的療效，對方回答：“你盡管放心，我院每天面對的很多患者都有這樣的情況，只要能夠按照我院專家的治療方法積極地配合治療是可以康復(fù)的。經(jīng)過我們多年的臨床經(jīng)驗，治愈率達到98%。”
通過殷勤的網(wǎng)上服務(wù)，財新記者一路綠燈，掛到了專家號。就診時，財新記者告訴醫(yī)生，近來感到壓力很大，情緒有些低落。醫(yī)生便詢問：“主動性低嗎？”“興趣低？”“自卑嗎？”“很痛苦？”
隨后，這位醫(yī)生便建議財新記者做EFG檢測；財新記者繼續(xù)提問，醫(yī)生拒絕作答，理由是“只有做了檢測才能確定治療方案”。
“醫(yī)院印鈔機”
EFG官網(wǎng)宣稱，“檢查精確度可達到97.3%以上”；而EFG腦神經(jīng)遞質(zhì)免疫再生療法使用的藥劑，“采用現(xiàn)代生物基因技術(shù)，結(jié)合百余種名貴中藥提取濃縮精制而成，服用后易吸收，見效快，療效是普通藥劑的30倍以上，不含任何激素，無依賴性，無毒副作用和不良反應(yīng)，對心、肝、腎等重要器官均無損害。”
不僅如此，EFG治療還可以“打通大腦經(jīng)絡(luò)”，“愈后不反彈”。
要搞清EFG療效如何，不是容易的事情；但其檢測費用昂貴，一望可知。
不同的醫(yī)院，價格略有不同。德勝門中醫(yī)院每次檢測收680元。財新記者以買家身份咨詢EFG腦神經(jīng)遞質(zhì)檢測儀銷售代表時，他給出的收費建議是每次150元。
這位銷售代表是深圳康立高科技有限公司的田先生。他介紹，EFG腦神經(jīng)遞質(zhì)檢測儀又稱腦漲落圖儀，一般和超低頻經(jīng)顱磁治療儀（一種用于精神類疾病治療的物理儀器，經(jīng)顱磁已經(jīng)在臨床使用）配套銷售。腦漲落圖儀的成交金額在80萬元左右，超低頻經(jīng)顱磁治療儀在78萬元左右，一套一般在160萬元左右?！拔覀兩鲜袃赡甓?，現(xiàn)在都已經(jīng)賣了600多套了?！?br/>
除EFG官網(wǎng)授權(quán)的10家醫(yī)院，網(wǎng)上至少還有20余家醫(yī)院的網(wǎng)站，宣稱使用EFG腦神經(jīng)遞質(zhì)檢測儀。其中，北京地區(qū)有北京德勝門中醫(yī)院、北京國濟中醫(yī)醫(yī)院等8家醫(yī)院。
在此之外，根據(jù)深圳康立高科技有限公司提供的推介材料，其客戶名單還包括全國40家醫(yī)院、精神衛(wèi)生中心。
田先生告訴財新記者，“它（腦漲落圖儀）的效益是非常高的。很多院長私底下跟我們說，你們給我們送來了印鈔機，既解決了臨床需要，醫(yī)院的效益也都提上來了?！?br/>
財新記者在德勝門中醫(yī)院發(fā)現(xiàn)，前來精神科問診的病人，都被要求進行EFG檢測。從上午9時30分到10時30分，先后有5名患者進入EFG檢測室。據(jù)此大致推算，一天大約有35個人接受檢測，僅僅檢測收益便是23800元。如果按照80萬元的儀器進價算，醫(yī)院用一個多月的時間就能收回成本。
基于EFG檢測結(jié)果而生的治療方案，則產(chǎn)生更為龐大的治療費用。
財新記者發(fā)現(xiàn)，前述EFG官網(wǎng)除了介紹EFG腦神經(jīng)遞質(zhì)檢測儀，還有大量的篇幅介紹配套EFG腦神經(jīng)遞質(zhì)免疫再生療法。這種“標(biāo)本兼治、無毒副作用”療法分為三個階段：第一階段，EFG腦神經(jīng)遞質(zhì)檢測儀檢測，10分鐘查出精神疾病深層病因；第二階段，ECT、腦循環(huán)綜合治療儀、氧療儀等物理治療+中西醫(yī)平衡調(diào)理（中主西輔）；第三階段，心理疏導(dǎo)及康復(fù)調(diào)理期。
如此看來，以EFG檢測為龍頭，有一條連環(huán)生財之道：先做EFG檢測，檢測收費僅是起步；之后醫(yī)生根據(jù)檢測報告制訂的物理治療、推拿針灸以及服用的中藥，才是大頭所在。
小琴做完EFG檢測后，醫(yī)生診斷她患了“精神障礙”，需要中藥和物理治療。藥物包括6盒補腦丸和5盒礞石滾痰片，共計1250元；另外還安排了兩個中藥療程，每個療程2000元；此外再做幾次以十多天為一個療程的物理治療，一個療程1萬多元。預(yù)計這一套治療做完，小琴要付出近5萬元。
在小琴面診的同時，在門外候診的小董也拿著類似的報告，只不過他的報告叫作“腦細(xì)胞損害評估檢測報告”。他說這是花費800元在另外一家醫(yī)院用同樣的儀器做的。兩家醫(yī)院的檢測雖然名目不同，但檢測項目甚至連參考值都完全一樣。
小董拿出他的報告單對醫(yī)生說：“我這個檢測（EFG）已經(jīng)做過了，我是過來開藥的?！彼?9歲，在北京一家餐館打工，已經(jīng)花掉了幾萬元，可病依舊不見好轉(zhuǎn)，“太難治了”。
EFG科學(xué)嗎
上述診療過程的起點就是EFG檢測報告，隨后的一切治療方案都據(jù)此制訂，看似科學(xué)。可事實呢？
EFG全稱E
cephalofluctuog
aph。很多醫(yī)院的官網(wǎng)或者網(wǎng)絡(luò)廣告上，都把這個詞斷成了“E
cephal.of.luctuog
aph”，其實不知所云，英文中根本沒有“l(fā)uctuog
aph”這個詞匯。從詞根的角度看，這個詞的斷法或許是“E
cephalo-fluctuo-g
aph”，“e
cephalo”意為“大腦”，“fluctuo”意指“波動”，“g
aph”則是“圖像”。
這款只有簡稱的儀器，在商業(yè)上卻很成功。僅康立一家銷售EFG設(shè)備的公司，就自稱兩年賣出600多套。
康立公司給財新記者提供的發(fā)明專利證書，注明該發(fā)明是一種“腦電漲落信號分析設(shè)備”，專利權(quán)人是“廣州可夫醫(yī)療科技有限公司”。推介材料中還有相關(guān)文獻，介紹腦漲落圖儀的實驗。實驗所使用的腦漲落圖儀的生產(chǎn)廠商，是“北京舒普生公司”。廣州可夫醫(yī)療科技有限公司和北京舒普生公司擁有一個共同的法人代表——徐建蘭，他也是該專利的發(fā)明人之一。
推介書使用的論文提到，“徐建蘭，1998年首都醫(yī)科大學(xué)畢業(yè)，碩士生，工程師，主要從事神經(jīng)科學(xué)研究”。
徐建蘭的家人以健康為由，沒有接受財新記者對徐建蘭的采訪要求。
費用高昂，但如果療效神奇，對患者仍然是福音。問題是：EFG是否科學(xué)？是否有效？
財新記者把EFG相關(guān)資料發(fā)給國內(nèi)一位腦電圖專家，他表示，從測量原理上看，EFG很像神經(jīng)精神科普遍使用的腦電圖設(shè)備。它能夠探求腦電漲落變化和神經(jīng)遞質(zhì)之間的關(guān)系，本身是很有價值的。不過，用它來檢測神經(jīng)遞質(zhì)并用于臨床，目前還不著邊際。
在康立提供的推介書中，我們看到專利發(fā)明人徐建蘭的一篇科學(xué)論文，名為《大鼠腦內(nèi)多巴胺水平與腦電11mHz超慢波譜系功率的相關(guān)性》，于2009年發(fā)表在《中國組織工程研究與臨床康復(fù)》上。論文探索的問題就是EFG所宣稱的腦漲落指標(biāo)和多巴胺（神經(jīng)遞質(zhì)之一）的關(guān)系。文章結(jié)論是兩者之間存在一定關(guān)系，還有待進一步探索。至于EFG檢測結(jié)果中提及的其他神經(jīng)遞質(zhì)，尚沒有文獻支持。
北京安定醫(yī)院代表著國內(nèi)精神科學(xué)和治療的一流水平，該院精神科主治醫(yī)師西英俊明確告訴記者，北京安定醫(yī)院從未使用過EFG檢測儀，也從未考慮過在未來投入使用。
他發(fā)現(xiàn)，近兩年很多患者轉(zhuǎn)到德勝門中醫(yī)院去，做腦神經(jīng)遞質(zhì)檢查，開了一堆藥，“花了不少錢，沒什么療效?！?br/>
對于EFG檢測結(jié)果，西英俊明確地說：“我根本不看。”在他看來，“一個沒有經(jīng)過科學(xué)實踐證實也沒有國內(nèi)外教科書明確闡明原理的檢查，推廣到臨床上，是不負(fù)責(zé)任的。它可能會誤導(dǎo)患者，做出錯誤的判斷。”
前述接診小雷的北京安定醫(yī)院主治醫(yī)師也表示，他從來不看患者提供的EFG檢測?！癊FG報告毫無意義，沒有任何參考價值?！?br/>
這位醫(yī)生給財新記者解釋說，EFG自稱通過檢測神經(jīng)遞質(zhì)來判斷精神疾病，但實際上，腦神經(jīng)遞質(zhì)都是相互作用的，非常深奧復(fù)雜，“絕對不是EFG腦外傳遞10分鐘就能測出來的?！笨磕X外接收器，用導(dǎo)線接到頭皮上就測量出數(shù)據(jù)，“目前不可能?！?br/>
而且，即便測量出真實的數(shù)據(jù)，“也無法表達抑郁程度和臨床的關(guān)系，對于臨床也沒有任何意義?！彼f。
對于EFG的神乎其神的宣傳，這位醫(yī)生不無諷刺地說：“連精神分裂癥他們也敢做，很能耐。”
對于小雷病情的發(fā)展，他感到無奈。他告訴財新記者，就診時間對于精神病患者非常重要。早期及時的藥物治療對損害的神經(jīng)細(xì)胞有一定的修復(fù)作用，但如小雷那樣，耽誤了一年，錯過了最佳治療期，或病情的反復(fù)發(fā)作，都可能導(dǎo)致腦神經(jīng)細(xì)胞受損的不可逆性。
武漢市精神衛(wèi)生中心主任醫(yī)師汪濤（化名），曾經(jīng)在網(wǎng)上撰文質(zhì)疑EFG的療效。他指出：“國內(nèi)所有的正規(guī)精神病醫(yī)院，都沒有使用腦神經(jīng)遞質(zhì)檢測儀”；他在文章中寫道：“我要誠懇地告誡廣大病人和家屬，在精神病的病因還未完全清楚之前，任何媒體宣傳的治療精神病可以幾天見效、徹底斷根、沒有任何副作用之類的大話、假話，都是騙人的。”
采訪中，汪濤就EFG的主要疑點，對財新記者作了細(xì)致分析：
首先，神經(jīng)遞質(zhì)的精確檢測，必須抽取腦脊髓液才有分析意義，物理方法很難測出真實數(shù)據(jù)；
其次，精神疾病的神經(jīng)遞質(zhì)改變，還只是科學(xué)假說。也就是說，不能確定神經(jīng)遞質(zhì)和精神疾病治療的必然關(guān)系；
再次，即使找到了神經(jīng)遞質(zhì)和精神疾病有直接對應(yīng)關(guān)系，但由于神經(jīng)遞質(zhì)在不同腦區(qū)的含量可能不同，同時這種含量還會隨著腦功能不斷變化，就算測定出一個時點、一個腦區(qū)的神經(jīng)遞質(zhì)，也是沒有意義的。
“無創(chuàng)性測定人腦內(nèi)神經(jīng)遞質(zhì)含量，仍然是對科學(xué)界的巨大挑戰(zhàn)。”汪醫(yī)生最后強調(diào)，精神疾病的生物性指標(biāo)并不可靠，目前更多還是靠醫(yī)生的經(jīng)驗判斷，“我們也希望有一種無創(chuàng)檢測的手段，但目前還只是美好設(shè)想?！?br/>
那么，測量報告上，那些花花綠綠的曲線，還有一堆復(fù)雜的數(shù)據(jù)是怎么回事？財新記者采訪過多位腦科學(xué)研究者，他們也不理解，猜測說：“可能是數(shù)據(jù)庫自動生成的；也可能是根據(jù)簡單的線性對應(yīng)關(guān)系換算出來的?！?br/>
“高大上”外衣
幾乎所有使用EFG的醫(yī)院，在院方網(wǎng)站上進行宣傳時，還會根據(jù)EFG官網(wǎng)的版本進行符合自身特色的發(fā)揮，但都以“美國FDA等權(quán)威機構(gòu)認(rèn)證”開頭。
汪濤醫(yī)生去年在美國參加精神病學(xué)年會，“那么多國際專家在一起，國際上也從來沒有聽說過這種腦神經(jīng)遞質(zhì)檢測儀?！?br/>
北京安定醫(yī)院西英俊醫(yī)生也對財新記者確認(rèn)，“國內(nèi)外權(quán)威期刊和經(jīng)典的、被認(rèn)可的教科書上，都沒有EFG這些東西。”
浙江大學(xué)神經(jīng)生物學(xué)專業(yè)教授、博士生導(dǎo)師包愛民不無諷刺地說：“這聽上去應(yīng)該是我們一直在等待著的機器！沒想到它這么快就誕生了！瑞典斯德哥爾摩的諾貝爾獎委員會也應(yīng)該對此很興奮才是！”
“但是，”包愛民話鋒一轉(zhuǎn)，“根據(jù)我的認(rèn)識，目前還沒有任何一家嚴(yán)肅認(rèn)真的SCI雜志，曾經(jīng)發(fā)表過任何一篇有關(guān)這種儀器的科學(xué)論文?！?br/>
包愛民教授一直致力于神經(jīng)性疾病、精神性疾病以及內(nèi)分泌疾病癥狀與體征的神經(jīng)內(nèi)分泌學(xué)發(fā)病機制研究，研究課題聚焦抑郁癥、帕金森病、精神分裂癥以及在這些疾病癥狀中人腦的性別差異。
論及精神類疾病的診斷，包愛民說：“目前精神疾病的診斷基本是依靠患者的主訴加癥狀和體征，去對比精神疾病診斷與統(tǒng)計手冊（DSM）標(biāo)準(zhǔn)而做出，其缺陷在于缺乏客觀指標(biāo)，容易出現(xiàn)醫(yī)師意見不統(tǒng)一等困境?！币虼耍茖W(xué)家正致力于攻克這個難關(guān)，“我們在期待弄明白神經(jīng)遞質(zhì)變化的規(guī)律，但這將是一個長期的、艱難的過程?！?br/>
中國臺灣、美國等地的一些專家，也對EFG檢測儀表示懷疑。
臺灣精神醫(yī)學(xué)泰斗、有著幾十年精神醫(yī)學(xué)研究和臨床經(jīng)驗的陸汝斌教授告訴財新記者，神經(jīng)保護及神經(jīng)再生的確是近十年來非常熱門的題目，“但有關(guān)神經(jīng)再生研究近年來碰到一些瓶頸。因為腦部的神經(jīng)再生僅限于局部區(qū)域，且再生的神經(jīng)細(xì)胞若不能長在原來作用的位置，有時候會與原來的神經(jīng)細(xì)胞相互抑制?！?br/>
對于EFG宣傳中提到的六種中樞神經(jīng)傳遞物質(zhì)，陸汝斌說：“目前已知的這六大神經(jīng)元系統(tǒng)可能只占整個腦中神經(jīng)傳遞物質(zhì)的5%-10%，還有太多的東西至今未知。”
陸汝斌明確表示：“在國際上尚未聽說有同時可檢測GABA、Glu、Ach、NE、5-HT、DA六大神經(jīng)傳遞物質(zhì)，又能治療這些物質(zhì)的EFG工具?！?br/>
哈佛大學(xué)博士、美國麻省注冊心理咨詢師Bill.Tsa
g，有著在香港和美國20多年的抑郁癥治療臨床經(jīng)驗。提到EFG檢測，Bill表示，“從來沒有聽說過”。對于財新記者在某醫(yī)院就診時醫(yī)生問的問題，Bill評價說：“很不專業(yè)。臨床心理學(xué)家或精神科醫(yī)生不會這樣提問?！?br/>
財新記者注意到，EFG官網(wǎng)在“授權(quán)醫(yī)師”一欄，有幾個“外國專家”。一位是“Bee
s”，任職“世衛(wèi)組織醫(yī)院專家”；一位是“Make.Li”，任職“世界精神病學(xué)會首席專家”。經(jīng)過核實，上述兩家機構(gòu)根本沒有叫這兩個名字的專家。
據(jù)財新記者查詢，美國食品藥品監(jiān)督管理局和世界精神病學(xué)會也從未認(rèn)證或推薦過EFG檢測儀。
誰在使用EFG？
在EFG腦神經(jīng)遞質(zhì)檢測儀的官網(wǎng)上，記者看到10家授權(quán)醫(yī)院。據(jù)財新記者不完全統(tǒng)計，僅在北京，就至少有8家醫(yī)院在使用EFG檢測。
此外，在EFG生產(chǎn)廠家康立提供的推介材料中，財新記者另外發(fā)現(xiàn)一份包含40家醫(yī)院的用戶名單，其上印有“商業(yè)機密，妥善保存”的字樣。用戶名單中不乏三甲醫(yī)院。
除去EFG官網(wǎng)授權(quán)的10家醫(yī)院以及康立客戶名單上的40家醫(yī)院，財新記者用“EFG”“腦神經(jīng)遞質(zhì)檢測儀”“腦漲落圖儀”為關(guān)鍵字在谷歌進行搜索，發(fā)現(xiàn)至少還有20家醫(yī)院在宣傳使用腦神經(jīng)遞質(zhì)檢測儀。
監(jiān)管者誰？
在EFG官網(wǎng)中，稱EFG“已成功申請PCT國際、中國、美國、日本、歐盟等發(fā)明專利”。
財新記者根據(jù)深圳康立銷售代表提供的發(fā)明專利證書，在國家知識產(chǎn)權(quán)局的專利檢索與查詢系統(tǒng)，確實查到了專利“腦電漲落分析設(shè)備”，發(fā)明人是周衛(wèi)平、徐建蘭和劉恩紅。這種腦電漲落分析設(shè)備，同樣獲得了美國的發(fā)明專利證書，名稱為“Method.a
d.appa
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alysis”。通過在美國專利發(fā)明網(wǎng)進行核實，該專利存在。
專利代表專業(yè)嗎？一位前國家專利局工作人員告訴記者：“國人總認(rèn)為‘專利’二字帶有光環(huán)，其實申請一個專利很容易，專利并不代表可靠或者專業(yè)?！?br/>
財新記者曾致電國家知識產(chǎn)權(quán)局，得到的回應(yīng)是，只要這個發(fā)明專利符合創(chuàng)造性、新穎性和實用性三個特性，符合審批所要求的法律法規(guī)，就會予以頒發(fā)發(fā)明專利證書。至于社會產(chǎn)業(yè)化部分，產(chǎn)品的效果、質(zhì)量則不歸他們管，“歸國家質(zhì)檢總局等其他部門管。”
EFG官網(wǎng)和各家醫(yī)院的宣傳中，還提到EFG技術(shù)“經(jīng)過嚴(yán)格的美國藥監(jiān)局FDA、中國藥監(jiān)局SFDA和歐洲CE的權(quán)威認(rèn)證”。經(jīng)查，美國FDA和歐洲CE并沒有對其進行過認(rèn)證。同樣，財新記者在國家食品藥品監(jiān)督管理總局的醫(yī)療器械數(shù)據(jù)查詢中，以“EFG”或“腦神經(jīng)遞質(zhì)”為關(guān)鍵字搜索，均無查詢結(jié)果。
財新記者又以“腦漲落”為關(guān)鍵字，搜到兩條“腦漲落圖儀”的信息。注冊號分別是“國食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第3211043號”，生產(chǎn)單位是深圳康立高科技有限公司；以及“國食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第3210879號”，生產(chǎn)單位是北京市老同仁光電技術(shù)中心。
在食藥總局官網(wǎng)上，兩款注冊產(chǎn)品的適用范圍幾乎一樣：“用于抑郁癥發(fā)病機理的研究和探討、抑郁癥的療效輔助評估，僅限成人使用。”描述中絲毫沒有提及“神經(jīng)遞質(zhì)檢測”，或者“可用于檢測腦神經(jīng)遞質(zhì)”等字樣。
財新記者連番致電、致函藥監(jiān)局，想要核準(zhǔn)“腦漲落圖儀”的原始注冊材料和核準(zhǔn)范圍，以及是否可用于“腦神經(jīng)遞質(zhì)檢測”。至發(fā)稿前，終于等到了藥監(jiān)局的回復(fù)。
關(guān)于深圳市康立高科技有限公司的腦漲落圖儀的“檢測項目和依據(jù)”，藥監(jiān)局回復(fù)稱，“該產(chǎn)品目前沒有相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)”。
藥監(jiān)局的回復(fù)還說，產(chǎn)品的主要作用是“通過分析腦電信號的超慢信號，提供大腦內(nèi)神經(jīng)遞質(zhì)功能指標(biāo)……為相應(yīng)疾病的診斷和療效評估提供輔助信息”。
而關(guān)于“臨床效果”，藥監(jiān)局的回復(fù)提到，“該產(chǎn)品僅針對抑郁癥患者開展臨床試驗”，而適用范圍規(guī)范為“抑郁癥發(fā)病機理的研究和探討、抑郁癥的療效輔助評估，僅限成人使用”。
一位業(yè)內(nèi)人士告訴財新記者，即使按回復(fù)所說，可以做臨床實驗，仍舊涉及兩個重要問題：EFG是否超范圍使用？臨床資料是否做假？
“應(yīng)請藥監(jiān)局公開臨床試驗單位、負(fù)責(zé)人、數(shù)據(jù)。”這位知情人建議。
移花接木背后
檢索有關(guān)EFG的正規(guī)信息，可以發(fā)現(xiàn)對其使用范圍的描述，均有“輔助”二字。這意味著，不能單獨依靠EFG檢測報告進行診斷，更不能據(jù)此制訂治療方案。事實上，對于精神疾病的診斷，有一套完整的流程。
財新記者還注意到，所有專利材料均稱其為“腦漲落圖儀”；而在實際銷售過程中，生產(chǎn)商則愿意將其描述為“腦漲落圖儀（腦神經(jīng)遞質(zhì)檢測儀）”；最終在基層醫(yī)院使用時，院方則直接對患者聲稱，這是“神經(jīng)遞質(zhì)檢測儀”。
與這一系列移花接木相伴隨的是適用范圍和功效的逐級夸大。一款探索型發(fā)明創(chuàng)新演變?yōu)橛行е斡姸嗑窦膊〉纳衿?，檢測費用自然比單純的腦電圖高出不少；更重要的是，這能迎合患者對治愈的急切心理，使其心甘情愿地掉入醫(yī)療“神話”背后的昂貴陷阱。
在百度上搜索“北京抑郁癥”，排在前面的幾個搜索結(jié)果，都是使用EFG的醫(yī)院。
財新記者接觸的前來某醫(yī)院治療的患者，無一例外，都是先在百度上搜索，然后被引導(dǎo)至此。
小雷的病友小維19歲，是家中獨女。出現(xiàn)雙相情感障礙癥狀后，也在某醫(yī)院進行了治療，花費數(shù)十萬元。最后病情惡化，情緒完全失控，狂躁不已，在家毆打父母。小維的母親對財新記者哽咽說，不愿回憶女兒在某醫(yī)院就醫(yī)的經(jīng)歷，“太痛苦了。”
有關(guān)神經(jīng)遞質(zhì)檢測儀的廣告目前還在隨時隨地出現(xiàn)。財新記者曾偶然發(fā)現(xiàn)，在距離某醫(yī)院還有數(shù)公里的北京北土城環(huán)島路口，就有“某醫(yī)院”的指示牌，每天引導(dǎo)著大量精神疾病患者前往接受EFG診療。
“腦神經(jīng)遞質(zhì)檢測儀”的網(wǎng)絡(luò)小廣告，更是無孔不入，在許多網(wǎng)頁的廣告位置或彈出窗口都可輕易找到。“3至7天病情明顯好轉(zhuǎn)”“一個月內(nèi)頭痛、失眠、抑郁癥、心理障礙等癥狀基本恢復(fù)正?！薄爸斡蔬_到98%”等字眼，給那些深陷痛苦中的病友及家屬帶來希望。
等待他們的，是更大的失望，甚至絕望。
（本文原載財新《新世紀(jì)》周刊2014年第37期；張進、趙晗撰文）