新的耗材通過(guò)FDA的認(rèn)證，是奧利達(dá)集團(tuán)最近最重要的事情。
勞倫斯以及家族的力量不惜一切代價(jià)的游說(shuō)FDA的評(píng)審專家組。
正常來(lái)講要通過(guò)FDA的審批，以往至少需要幾百臺(tái)手術(shù)、多者要成千上萬(wàn)臺(tái)手速湖證明有效。
而且還需要術(shù)后長(zhǎng)時(shí)間的跟蹤隨訪數(shù)據(jù)、患者術(shù)后各種指標(biāo)情況反饋的流程。
雖然耗材的審批要比藥品的審批流程簡(jiǎn)化了很多，而且根據(jù)一些規(guī)則上的漏洞弄出來(lái)了501K流程，
讓很多產(chǎn)品從中鉆了空子。
可是宮本博士拿出來(lái)的僅僅10臺(tái)成功的手術(shù)還是不夠看。
哪怕奧利達(dá)在評(píng)審專家那面下了大力氣，進(jìn)展也比較緩慢。
正常來(lái)講，100臺(tái)手術(shù)的例證比較常見(jiàn)，在501K流程的管控下通過(guò)審批也很輕松。
甚至最近這些年已經(jīng)開(kāi)始有50臺(tái)手術(shù)的三期臨床通過(guò)FDA的審核，進(jìn)入到最終階段。
勞倫斯手里只有宮本博士用幾個(gè)月的時(shí)間做了1臺(tái)手術(shù)才獲得的資料，這顯然是不夠看的。
但他沒(méi)有氣餒。
只要通過(guò)fda的審核，產(chǎn)品能進(jìn)入臨床，加上一系列的運(yùn)作，比如說(shuō)宮本博士和大和田深也的配合就很“完美”。
總歸技術(shù)是進(jìn)步的，越來(lái)越多的醫(yī)生加入進(jìn)來(lái)，前面的路會(huì)更好走。
可是FDA的專家組依舊很古板，哪怕FDA也有關(guān)于手術(shù)用的高值耗材的規(guī)則被一家家跨國(guó)公司侵蝕漏洞百出…勞倫斯所做一切還是徒勞。
沒(méi)有任何一名專家敢于把自己學(xué)術(shù)聲譽(yù)系在1臺(tái)手術(shù)驗(yàn)證的新耗材上。
其他耗材是打個(gè)擦邊球而已，但奧利達(dá)提交的新技術(shù)屬于明顯違規(guī)。
可是勞倫斯想盡一切辦法，緩慢而堅(jiān)定的推動(dòng)著專家組的審批，一個(gè)又一個(gè)的拜訪審批專家組成員。
他不想說(shuō)服所有人，只要說(shuō)服半數(shù)以上的人就可以。
勞倫斯帶著自己的游說(shuō)團(tuán)，一位又一位的拜訪、說(shuō)服，費(fèi)盡力氣。
今天要拜訪、游說(shuō)的是最固執(zhí)的一名專家——喬·約翰遜。
他是心血管病專家，也是介入耗材使用比較多的一位。
喬·約翰遜醫(yī)生和宮本博士比較熟悉，很早的時(shí)候就已經(jīng)拒絕了宮本博士的說(shuō)辭。
但為了通過(guò)FDA的審核，勞倫斯還是不得不去面對(duì)喬醫(yī)生。
麻省總醫(yī)院的辦公室里，奧利達(dá)專家組終于見(jiàn)到了喬約翰遜醫(yī)生。
他五十歲左右，鬢角已經(jīng)有了白發(fā)，看起來(lái)刻板認(rèn)真。
面對(duì)奧利達(dá)的董事長(zhǎng)的到來(lái)，喬·約翰遜醫(yī)生很含蓄的表達(dá)了歡迎，但勞倫斯能看出來(lái)他是出于最基本的禮貌。
隨著奧利達(dá)專家組的陳述，喬約翰遜醫(yī)生的臉始終都板著，一絲笑容都沒(méi)有。
“喬醫(yī)生，我們是老朋友?！眲趥愃购軣崆榈恼f(shuō)道，“這是一個(gè)劃時(shí)代的技術(shù)，我相信以你的專業(yè)素養(yǎng)可以很輕松的認(rèn)識(shí)到這一點(diǎn)?！?br/>
“手術(shù)臺(tái)繁瑣?！眴碳s翰遜醫(yī)生皺著眉說(shuō)道，“我的專業(yè)素養(yǎng)告訴我，這個(gè)手術(shù)術(shù)式無(wú)法大范圍做。
而且接受手術(shù)的患者數(shù)量太少，不具備參考價(jià)值?！?br/>
說(shuō)著，他看了看宮本博士，“宮本醫(yī)生，手術(shù)失敗率有多高？“
這是一個(gè)相當(dāng)尷尬的問(wèn)題。
宮本博士沒(méi)有直接回答，而是繼續(xù)闡述這項(xiàng)術(shù)式的先進(jìn)性。
很快他的話被喬·約翰遜醫(yī)生打斷。
“宮本醫(yī)生，我們都是心臟介入手術(shù)的專家，我從來(lái)都對(duì)你的技術(shù)水平很認(rèn)可?！眴獭ぜs翰遜醫(yī)生說(shuō)道，“但是從我的角度來(lái)看，新的術(shù)式、新的耗材是一種革命性的改變，我對(duì)這一點(diǎn)相當(dāng)贊許?！?br/>
“可是！
“手術(shù)的成功率太低，至少我收到手術(shù)光碟后看了不下十遍，認(rèn)為我完成這項(xiàng)手術(shù)的幾率不高于
10%。“
“新技術(shù)是需要勇敢的醫(yī)生來(lái)推動(dòng)的?！眲趥愃拐f(shuō)道，“喬，要是我們糾結(jié)于手術(shù)的成功率，不去面對(duì)它良好的可適性，我想我們要錯(cuò)過(guò)了改變歷史的機(jī)會(huì)。”
喬·約翰遜醫(yī)生認(rèn)真的搖了搖頭，“勞倫斯先生，我的意思是這個(gè)術(shù)式根本不可能推廣，而且你們提供的手術(shù)…太少了。“
說(shuō)著，他嘴角露出一絲嘲笑。
“要是有可能的話，我想奧利達(dá)集團(tuán)不會(huì)只拿著10臺(tái)手的錄像就想通過(guò)FDA的認(rèn)證?！?br/>
“的確，手術(shù)用高值耗材有很多的漏洞，F(xiàn)DA也用很寬容的姿態(tài)通過(guò)審批，讓臨床實(shí)踐說(shuō)明一切。”
“但你拿出來(lái)的這個(gè)耗材簡(jiǎn)直太荒謬！“
勞倫斯嘆了口氣，“喬，我們是老朋友，要怎樣你才會(huì)同意？”
喬約翰遜醫(yī)生看著勞倫斯，許久沒(méi)有說(shuō)話。
沉默了足足5分鐘，喬約翰遜醫(yī)生沉聲說(shuō)道，“足夠多的手術(shù)數(shù)量，以及長(zhǎng)時(shí)間的反饋表明二尖瓣夾子對(duì)人體沒(méi)有任何副作用?！?br/>
勞倫斯的眼皮抖了一下，他看著喬·約翰遜，嘴角上揚(yáng)露出意思冷笑。
該死的、固執(zhí)的老東西，就是他們的存在阻礙了這個(gè)世界新技術(shù)的推廣！
大幅度提升了研究成本，看起來(lái)很正義，可她這是殺人，這是變相的謀殺！
勞倫斯在心里惡狠狠的腹誹著喬·約翰遜醫(yī)生，但是他臉上的笑容沒(méi)有改變過(guò)。
“你需要幾臺(tái)手術(shù)？“
“至少100臺(tái)。”喬·約翰遜醫(yī)生說(shuō)道。
說(shuō)著，喬約翰遜醫(yī)生看了一眼宮本博士。
“如果你們有足夠的信心的話。“
廢話，有信心誰(shuí)會(huì)私下來(lái)拜訪你！勞倫斯心中暴怒，他知道這是喬·約翰遜醫(yī)生委婉的拒絕。
宮本博士用了多久的時(shí)間才完成1臺(tái)手術(shù)，這要是拿到世界心臟介入學(xué)科的年會(huì)上做公開(kāi)手術(shù)勞倫斯的腦子一陣陣的疼。
“那就這樣吧，我今天還要出該死的門診?！眴獭ぜs翰遜醫(yī)生開(kāi)始送客。
“忘記該死的門診患者，他們完全不值得你這樣的專家去浪費(fèi)時(shí)間?！眲趥愃剐Φ?，“喬，我的老朋友，我誠(chéng)摯的邀請(qǐng)你來(lái)到奧利達(dá)的技術(shù)部任職。“
喬·約翰遜醫(yī)生笑了笑，站起來(lái)就要往出走。
“一年，三百萬(wàn)美元?！?br/>
喬·約翰遜醫(yī)生的腳步停頓。
“三百五十萬(wàn)，只需要你提供一些專業(yè)意見(jiàn)，這是治病救人的一部分，那些該死的疾病等著科技去征服，喬！“
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